रेटिक्युलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण त्रि-स्तरीय गुणवत्ता प्रबंधन सामग्री प्रदान करयत छै जे विशेष रूप सं रेटिकुलोसाइट पैरामीटर कें प्रदर्शन करय वाला स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषक कें परिशुद्धता आ सटीकता कें निगरानी कें लेल तैयार कैल गेल छै.
हेमेटोलॉजी नियंत्रण / कैलिब्रेटर की छै?
हेमेटोलॉजी नियंत्रण आ कैलिब्रेटर प्रयोगशाला विश्लेषणात्मक सत्यापन कें लेल आवश्यक जैविक संदर्भ सामग्री छै.
नियंत्रणसिस्टम कें प्रदर्शन कें मूल्यांकन, विश्लेषणात्मक बहाव कें निगरानी, आ लगातार परिशुद्धता कें सत्यापन कें लेल दैनिक दिनचर्या मे उपयोग कैल जाय वाला निर्धारित लक्ष्य सीमाक कें साथ स्थिर पूरा-रक्त तैयारी छै.
कैलिब्रेटरअसाइन संदर्भ मान के साथ उच्च-सटीकता मानक छै, जे समय-समय पर हेमेटोलॉजी उपकरणक कें गणितीय प्रतिक्रिया वक्र कें सेट या समायोजित करय कें लेल लागू करल जाय छै.
हेमेटोलॉजी गुणवत्ता नियंत्रण में भूमिका
रेटिक्युलोसाइट पैरामीटर कें लेल अपरिपक्व एरिथ्रोसाइट्स कें अद्वितीय संरचनात्मक आ आरएनए धुंधलापन विशेषताक कें कारण समर्पित नियंत्रण सामग्री कें आवश्यकता होयत छै.
दिनचर्या परिशुद्धता ट्रैकिंग: 1।रोगी कें नमूना परीक्षण सं पहिले विश्लेषणात्मक भिन्नता आ ऑप्टिकल प्रदर्शन शिफ्ट कें पता लगायत छै.
सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण : १.परिचालन पाली भर मे लेवी-जेनिंग्स चार्टिंग आ बहु-नियम गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन कें समर्थन करयत छै.
सिस्टम अनुपालन: 1।अंतर्राष्ट्रीय प्रयोगशाला मान्यता मानक कें लेल आधारभूत विश्लेषणात्मक सत्यापन आंकड़ा उपलब्ध करायत छै.
नियंत्रण स्तर / अनुप्रयोग
स्तर १ (निम्न): १.निचला पता लगाबै के सीमा के पास मापन संवेदनशीलता के सत्यापन करै लेली कम रेटिक्युलोसाइट सांद्रता शामिल छै, जे अस्थि मज्जा दमन के मूल्यांकन के समर्थन करै छै.
स्तर २ (सामान्य): १.नियमित नैदानिक जांच कें मान्य करय कें लेल शारीरिक संदर्भ सीमाक कें दर्पण करयत छै.
स्तर ३ (उच्च): १.ऊपरी मापन सीमा भर म॑ विश्लेषणात्मक रैखिकता के पुष्टि करै लेली ऊंचा रेटिक्युलोसाइट सांद्रता तलक पहुँचै छै ।
नियंत्रण बनाम कैलिब्रेटर
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विशेषता |
नियंत्रण |
कैलिब्रेटर |
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प्राथमिक कार्य |
नियमित परिशुद्धता ट्रैकिंग |
पैरामीटर स्केलिंग आ संरेखण |
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परीक्षण आवृत्ति |
दैनिक या प्रति संचालन पाली |
समय-समय पर या रखरखाव के बाद |
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असाइन कयल गेल मान |
लक्ष्य सीमा (माध्य $ \\ pm 2 \\ text {SD} $) |
निश्चित लक्ष्य मान |
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सामग्री रूप |
बहु-स्तर (निम्न, सामान्य, उच्च) २. |
एकल आधार रेखा स्तर |
संगत रक्त विज्ञान विश्लेषक
बहु-प्लेटफॉर्म संगतता के लेलऽ तैयार करलऽ गेलऽ ई सामग्री रेटिक्युलोसाइट विश्लेषण लेली सुसज्जित बहु-कोण लेजर बिखरऽ आरू प्रतिदीप्ति प्रवाह साइटोमेट्री पता लगाबै चैनलऽ भर म॑ संचालित होय छै ।
असाइन कयल गेल मान / पैरामीटर
लक्ष्य सीमाक औसत परख मान आ मानक विचलन सीमा (± 2SD) कें प्रतिनिधित्व करय छै जे कई संदर्भ रन सं प्राप्त कैल गेल छै.
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पैरामीटर |
इकाई |
स्तर 1 (कम) रेंज |
स्तर 2 (सामान्य) सीमा |
स्तर 3 (उच्च) रेंज |
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आरईटी%(रेटिक्युलोसाइट प्रतिशत) २. |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
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आरईटी #(निरपेक्ष रेटिक्युलोसाइट गिनती) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
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आरबीसी(लाल रक्त कोशिका गिनती) २. |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
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एचसीटी(हेमेटोक्रिट) २. |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
उत्पाद विनिर्देश
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वस्तु |
विनिर्देश |
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भौतिक अवस्था |
तरल पूरा-रक्त कोशिका निलंबन |
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शीशी मात्रा |
3.0 एमएल / 1.0 एमएल |
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पैकेजिंग विकल्प |
त्रि-स्तरीय संयोजन पैक या एकल-स्तरीय पैक |
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रिपोर्ट कएल गेल पैरामीटर |
आरईटी%, आरईटी #, आरबीसी, एचसीटी |
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असाइन कएल गेल मान पत्रक |
प्रति उत्पादन लॉट बंद |
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विनिर्माण वातावरण |
आईएसओ 13485 प्रमाणित सुविधा |
भंडारण एवं स्थिरता
बिना खुलल शेल्फ लाइफ: 1।75 दिन 2 डिग्री – 8 डिग्री पर सीधा संग्रहित |
खुला-शीशी स्थिरता: 1।14 दिन जखन एसेप्टिक परिस्थिति मे नमूना लेल गेल आ उपयोग के तुरंत बाद 2 डिग्री – 8 डिग्री पर वापस आबि गेल।
तापमान नियंत्रण: 1।फ्रीज नहि करू। प्रकाश से सुरक्षित स्टोर।
गुणवत्ता आश्वासन
दाता जांच : १.मानव दाता स्रोत सामग्री कें परीक्षण एचबीएसएजी, एंटी-एचसीवी, आ एंटी-एचआईवी 1/2 कें लेल नकारात्मक छै.
लॉट-से-लॉट एकरूपता:मानकीकृत तैयारी प्रक्रिया बैच कें बीच लगातार कोशिका वितरण सुनिश्चित करएयत छै.
कोल्ड चेन शिपिंग: 1।अछूता थर्मल पैकेजिंग पारगमन कें दौरान 2 डिग्री – 8 डिग्री कें भीतर आंतरिक तापमान कें बनाए रखयत छै.
पूछल जाए वाला सवाल
प्रश्न: नमूना लेबा स पहिने सामग्री कए कोना तैयार कैल जेबाक चाही?
उ. शीशी कें कोल्ड स्टोरेज सं निकालूं आ ओकरा 15 मिनट तइक कमरा कें तापमान (15 डिग्री - 30 डिग्री ) पर पहुंचएय दिअ. शीशी कें 8 सं 10 बेर धीरे सं उल्टा करूं, जखन तइक लाल कोशिका पूरा तरह सं फेर सं लटकल नहि भ जाय. कोशिका कें नुकसान या बुलबुला पैदा हुअ सं बचाव कें लेल आक्रामक हिलनाय सं बचूं.
प्रश्न: कोन-कोन कारक कें कारण मूल्य लक्ष्य सीमा सं बाहर गिर जायत छै?
एक: आउट-के -रेंज रिकवरी अक्सर अपूर्ण मिश्रण, अनुचित प्रशीतन, दूषितता, या उपकरण ऑप्टिकल प्रवाह कोशिका बहाव कें परिणाम छै.
प्रश्न: की इ सामग्री कें उपयोग हेमेटोलॉजी उपकरणक कें कैलिब्रेट करय कें लेल कैल जा सकय छै?
उ: नहि गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री एकटा सीमा कें भीतर विश्लेषणात्मक परिशुद्धता कें सत्यापन कें काज करय छै, जखन कि अंशांकन कें लेल एकल-मूल्य असाइनमेंट कें साथ विशिष्ट कैलिब्रेटर कें आवश्यकता होयत छै.
प्रश्न: lot-विशिष्ट लक्ष्य मान कें कोना एक्सेस कैल जायत छै?
उ: प्रत्येक पैकेज मे बहुत-विशिष्ट परख शीट शामिल छै जे संगत पता लगावय कें प्लेटफॉर्म कें लेल अपेक्षित औसत मान आ सीमा सीमा कें निर्दिष्ट करयत छै.
प्रश्न: लंबा-दूरी कें परिवहन कें दौरान तापमान कें कोना बनाएल जायत छै?
उ. शिपमेंट कें थर्मल कंटेनर मे पैक कैल जायत छै जइ मे सर्द पैक कें साथ विन्यस्त कैल गेल छै की पूरा पारगमन मे 2 डिग्री सं 8 डिग्री कें आंतरिक परिवेश रेंज बनाक रखल जा सकय.
हॉट टैग 2019।: reticulocyte hematology नियंत्रण, चीन reticulocyte hematology नियंत्रण निर्माताओं, आपूर्तिकर्ताओं
